Новости

РФПИ оценил эффективность вакцины «Спутник V» в 92%. Эффективность вакцины против коронавируса «Спутник V» по итогам первого промежуточного анализа третьей фазы клинических исследований препарата в России составила 92%, сообщает РФПИ. В НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи считают, что публикация дает основания для начала массовой вакцинации населения «в течение ближайших недель».

ПРАВИТЕЛЬСТВО УТВЕРДИЛО УВЕДОМИТЕЛЬНЫЙ ХАРАКТЕР РАБОТЫ СИСТЕМЫ МАРКИРОВКИ ДО 1 ФЕВРАЛЯ 2021 ГОДА. Премьер-министр РФ Михаил Мишустин 2 ноября 2020 года подписал постановление №1779, согласно которому порядок работы с системой мониторинга движения лекарственных препаратов будет упрощен «до полной готовности участников фармацевтической отрасли». Речь идет о послаблениях по ожиданию ответа от системы маркировки или других участников товаропроводящей цепочки по обработке данных.

МИНЗДРАВ УТВЕРДИЛ ДЕВЯТУЮ ВЕРСИЮ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО ЛЕЧЕНИЮ COVID-19. Министерство здравоохранения РФ утвердило обновленные Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Девятая версия документа содержит ряд важных изменений, в том числе, касающиеся диагностики, маршрутизации пациентов с COVID-19 и организации амбулаторного лечения, отмечается на сайте министерства.

ФАС зарегистрировал одинаковую цену на фавипиравир всех производителей. ФАС согласовала цену для препарата «Коронавир» (МНН фавипиравир) производства компании «Р-Фарм». Лекарство будет стоить столько же, сколько фавипиравир других производителей – 100 руб. за таблетку.

Правительство включило в Перечень ЖНВЛП три препарата для лечения COVID-19. Правительство расширило Перечень ЖНВЛП, включив в него фавипиравир, левилимаб и олокизумаб.

ФАС установит предельную цену на лекарства от COVID-19. ФАС будет устанавливать предельную цену на лекарства от коронавируса, цена для РФ будет самой низкой в рамках референтных стран. Цена на вакцину не будет превышать 1 тысячу рублей за дозу и впоследствии будет снижаться, заявил журналистам глава ФАС Игорь Артемьев.

Фармаконадзор за вакцинами от COVID-19 будет дублироваться в ЕГИСЗ. Медицинские организации будут отчитываться в информационном ресурсе «COVID-19» о вакцинированных, о нежелательных реакциях, поствакцинальных осложнениях и побочных проявлениях. Сюда же ЦРПТ будет подавать сведения о движении лекарств от нового коронавируса.

СЧЕТНАЯ ПАЛАТА: МИНЗДРАВ НЕ ИСПОЛНИЛ 6 ИЗ 15 ПОКАЗАТЕЛЕЙ НАЦПРОЕКТА «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ». Счетная палата завершила проверку исполнения бюджета Министерством здравоохранения в 2019 году. Проверка показала, что Минздрав не смог прошлом году в полной мере реализовать цели национального проекта «Здравоохранение» — было исполнено только 6 из 15 целевых показателей.

Минздрав утвердил перечень классификаторов в сфере здравоохранения и порядок их ведения. Минздрав утвердил перечень справочников и классификаторов в сфере здравоохранения и порядок их ведения и использования, которое является безвозмездным и не требует авторизации на портале нормативно-справочной информации.

Правительство утвердило правила использования информации о взаимозаменяемых лекарствах. Правительство утвердило Правила использования информации о взаимозаменяемых лекарствах,  а также  внесло изменения в особенности описания лекарств при госзакупках.

Минздрав России выпустил 8 версию методрекомендаций по коронавирусу. Минздрав России совершенствует подходы к профилактике, диагностике и лечению COVID-19. Министерством утверждена новая – 8 версия Временных рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанная группой ведущих российских ученых и клиницистов.

Правительство откорректировало порядок ввода в оборот немаркированных лекарств. Правительство внесло изменения в порядок ввода в гражданский оборот лекарств, на которые не нанесена маркировка. Несмотря на многочисленные обращения фармпроизводителей, существенных послаблений в новом документе не предусмотрено. К тому же появилось дополнительное требование: получать аналитическое заключение ЦРПТ на план мероприятия по подключению к МДЛП.

Детские онкологи не договорились с Минздравом по закупке лекарств по ТН. Детским онкологам не удалось согласовать с чиновниками Минздрава список онкологических препаратов для закупки по торговым наименованиям, который Михаил Мишустин поручил подготовить к 14 марта. Предложение врачей не устраивает ФАС и Минпромторг, продвигающий программу импортозамещения.

Правительство изменило правила формирования Перечня ЖНВЛП. Лекарства для лечения и профилактики заболеваний, представляющих опасность для окружающих, теперь будут оперативно включать в перечень жизненно важных лекарств.

Правительство сняло ограничения на госзакупки зарубежных лекарств для лечения лейкоза и лимфомы. Иностранные лекарства для лечения лейкоза и лимфомы будут допускать к госзакупкам без ограничений. Такое постановление подписал Михаил Мишустин.

УТВЕРЖДЕН ПЛАН ПО ПОВЫШЕНИЮ КАЧЕСТВА ПАЛЛИАТИВНОЙ ПОМОЩИ ДО 2024 ГОДА. Вице-премьер Татьяна Голикова подписала план мероприятий по повышению качества и доступности паллиативной помощи до 2024 года. Документ подготовлен при участии членов совета при правительстве РФ по вопросам попечительства в социальной сфере и Общероссийского народного фронта.

РОСПОТРЕБНАДЗОР ЗАПУСТИЛ САЙТ НАУЧНЫХ ПУБЛИКАЦИЙ О COVID-19. Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора запустил портал COVID-19 PREPRINTS для публикации препринтов научных исследований о новой коронавирусной инфекции, сообщили в ведомстве. Сайт доступен как для российских, так и для зарубежных авторов.

Инициатива COVAX обеспечит равные условия при распределении вакцин против коронавируса. Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации (GAVI) развернул инициативу по гарантированному получению вакцин против коронавирусной инфекции. Финансирование будет осуществляться из бюджетов стран, которые присоединяться к программе. Более 75 стран выразили заинтересованность в присоединении к финансовой инициативе COVAX, цель которой  гарантировать быстрый и равноправный доступ к вакцинам против COVID-19 в глобальном масштабе. Ранее к ней присоединились 90 стран.

ПРАВИТЕЛЬСТВО УТВЕРДИЛО ОСОБЕННОСТИ ОКАЗАНИЯ МЕДПОМОЩИ ПРИ УГРОЗЕ ЭПИДЕМИЙ. Премьер-министр Михаил Мишустин подписал ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 2 июля 2020 г. № 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих» об утверждении особенностей оказания медицинской помощи при возникновении и массовом распространении опасных заболеваний.

Правительство установило временный порядок ввода в оборот немаркированных препаратов. Правительство РФ за день до вступления в силу обязательной маркировки лекарств, 30 июня 2020 года, утвердило особый порядок ввода в оборот немаркированных лекарств, произведенных до 1 октября 2020 года. Возможность их продажи предстоит согласовывать с Росздравнадзором.