Pharmacological supervision

In accordance with Federal Law No. 61-FZ of April 12, 2010, on the Circulation of Medicinal Products:
«Subjects of circulation of medicines in the order established by the authorized Federal Executive body, must report to the authorized Federal Executive body about side effects, adverse reactions, serious adverse reactions, unexpected adverse reactions when using drugs …»

Why is it important to report adverse reactions?

The purpose of such pharmacovigilance-is to identify, evaluate, understand, prevent adverse reactions or other problems associated with the use of drugs.

Any employee of the Company, received information about the adverse reaction to the drugs should IMMEDIATELY (within 24 hours!) to pass it on to the Responsible person for pharmacovigilance Luzhnetskaya Tatiana:

Work phone Mobile phone number Email
8 (495) 911-68-32 доб. 1959 8 903 518 39 12 tluzhetskaya@td-bf.ru

Form NOTICE about undesirable reaction or absence of therapeutic effect of the drug (approved by the order of Roszdravnadzor No. 1071 of 15.02.2017).

ИЗВЕЩЕНИЕ
О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТСУТСТВИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО
ЭФФЕКТА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
 №  от
Данные пациента
Инициалы пациента (код пациента)* Пол Вес кг
Возраст Беременность срок недель
Аллергия на
Лечение
Лекарственные средства, предположительно вызывающие НР
Наименование ЛС (торговое)* Производитель Номер серии Доза, путь введения Дата начала терапии Дата окончания терапии Показание
1
2
3
Нежелательная реакция Дата начала НР
Описание реакции* (укажите все детали, включая данные лабораторных исследований)
Дата разрешения НР
Критерии серьезности НР:
Предпринятые меры
Исход
Сопровождалась ли отмена ЛС исчезновением НР?
Назначалось ли лекарство повторно?
 Результат
Другие лекарственные средства, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС, принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному желанию)
Наименование ЛС (торговое) Производитель Номер серии Доза, путь введения Дата начала терапии Дата окончания терапии Показание
1
2
3
4
Данные сообщающего лица

Контактный телефон/e-mail*
Ф.И.О.
Должность и место работы
Дата сообщения

* - Поле обязательно к заполнению.