Court: drugs with one INN cannot be automatically considered interchangeable.
January 22, 2019
The arbitration court of the Nizhny Novgorod region had to carefully study the instructions to several drugs to understand how they are identical and interchangeable. As a result, the plaintiff – LLC "Sevastopolskaya" fiasco. The enterprise failed to prove the violation of the law on the contract system by the Volga research medical University (PIMU) and to cancel the relevant decision of the Nizhny Novgorod UFAS.
Of the "PYM" Russian Ministry of health has placed a request for delivery of drug with INN tobramycin, solution for inhalation 300 mg., the Initial price of the contract is about 3 million rubles In the tender documentation it was stated that the drug should not be contraindications for use in patients suffering from renal failure, must be shown to assign patients in combination therapy with mucolytics, B2 -agonists, inhaled corticosteroids, and other oral and parenteral antibiotics with antipseudomonal activity. Also, the customer described in detail what side effects should not occur too often when taking it.
Although three drugs with such INN were registered in Russia, in fact only one was suitable for the requirements of the customer. This circumstance "Sevastopolskaya" was discriminatory. At first the company complained to UFAS, but the territorial authority recognized the complaint unreasonable, and then – tried to prove the case in court.
After analyzing the instructions of drugs, standards and procedures for the provision of medical care, as well as the features of the management of patients with cystic fibrosis, the court came to the unequivocal conclusion that "the requirements specified in the documentation on the electronic auction are objective, the necessary functional, quality and technical characteristics of the object of purchase are determined, the lot is placed on INN", and refused to satisfy the claim of the supplier.
January 22, 2019
The arbitration court of the Nizhny Novgorod region had to carefully study the instructions to several drugs to understand how they are identical and interchangeable. As a result, the plaintiff – LLC "Sevastopolskaya" fiasco. The enterprise failed to prove the violation of the law on the contract system by the Volga research medical University (PIMU) and to cancel the relevant decision of the Nizhny Novgorod UFAS.Of the "PYM" Russian Ministry of health has placed a request for delivery of drug with INN tobramycin, solution for inhalation 300 mg., the Initial price of the contract is about 3 million rubles In the tender documentation it was stated that the drug should not be contraindications for use in patients suffering from renal failure, must be shown to assign patients in combination therapy with mucolytics, B2 -agonists, inhaled corticosteroids, and other oral and parenteral antibiotics with antipseudomonal activity. Also, the customer described in detail what side effects should not occur too often when taking it.
Although three drugs with such INN were registered in Russia, in fact only one was suitable for the requirements of the customer. This circumstance "Sevastopolskaya" was discriminatory. At first the company complained to UFAS, but the territorial authority recognized the complaint unreasonable, and then – tried to prove the case in court.
After analyzing the instructions of drugs, standards and procedures for the provision of medical care, as well as the features of the management of patients with cystic fibrosis, the court came to the unequivocal conclusion that "the requirements specified in the documentation on the electronic auction are objective, the necessary functional, quality and technical characteristics of the object of purchase are determined, the lot is placed on INN", and refused to satisfy the claim of the supplier.
Пациентские организации войдут в координационные советы по защите прав пациентов
Всероссийский союз пациентов и Федеральный фонд ОМС намерены подписать рамочное соглашение, определяющее новые формы взаимодействия между пациентским сообществом и ФОМС. Пациентские организации будут включены в составы координационных советов по организации защиты прав застрахованных лиц при предоставлении медицинской помощи и реализации законодательства в сфере ОМС.
«Необходимо включить представителей пациентского сообщества в координационный совет по защите прав застрахованных. Это межведомственная организация федерального уровня. Такие советы созданы во всех регионах России. Будет правильно, если представители Всероссийского союза пациентов станут его полноправными участниками. В рамках советов будут созданы специальные рабочие группы, куда также войдут представители пациентского сообщества», – сообщила председатель ФОМС Наталья Стадченко.
В частности, рабочие группы в рамках координационных советов займутся решением вопросов защиты прав онкологических больных, больных сердечно-сосудистыми или иными хроническими заболеваниями и т.п. Решения и предложения рабочих групп будут выноситься на общие заседания советов.
Представители пациентского сообщества готовы пройти дополнительное обучение, чтобы эффективно работать в рамках координационных советов. «Мы готовы провести специальные тренинги с пациентскими организациями об аспектах работы в системе ОМС, о деятельности координационных советов, разъяснить их цели и задачи, а также подготовить общественников для того, чтобы они смогли эффективно подключиться к работе во всех субъектах России», – сказал сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев.
Совместная работа пациентских организаций с Фондом ОМС также предполагает новые формы взаимодействия со страховыми компаниями и территориальными фондами ОМС. Она будет включать оценку эффективности работы самих страховых компаний на основе обратной связи с пациентами.
Address:
121357, Moscow, Vereyskaya str.,
h. 29, b. 134, office A-406
Phone:
Fax: